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제약

'트랙토실'의 조산 예방 효과∙안전성 조명

8월 31일 서울 백범김구기념관, 'Preterm birth International Collaborative, PREBIC'



한국페링제약, “국내 이른둥이 10년 새 1.4배 증가, 
'트랙토실' 통한 전략적 조산 관리 효과에 학계 관심 집중”
- 국내외 석학 120여명 참석한 세계조산학회서 조산 진단 및 치료 최신지견 공유돼
- 연세의대 신촌 세브란스병원 권자영 교수, 조산 예방에 있어 트랙토실의 효과 및 안전성 발표


한국페링제약(대표이사 사장 최용범)이 지난 8월 31일 서울 백범김구기념관에서 개최된 세계조산학회(Preterm birth International Collaborative, PREBIC) 국제심포지엄에서 자사의 조기 진통억제제 트랙토실(성분명아토시반)의 효과와 안전성 정보를 공유했다고 밝혔다.

세계조산학회 국제 심포지엄은 전 세계 산부인과 의사 및 과학자들이 모여 조산의 진단 및 치료 등에 관한 최신지견 공유 및 조산 연구에 대한 다양한 토론을 펼치는 자리다. 

올해에도 아시아•오세아니아 지역의 전문가 120여 명이 참석한 가운데, 8월 31일 런천 심포지엄에서 박중신 교수(서울의대, 서울대병원 산부인과)의 좌장 하에 권자영 교수(연세의대, 신촌 세브란스병원 산부인과)의 ‘옥시토신 억제제인 아토시반의 효과와 안전성’에 대한 발표가 진행됐다. 



조산은 임신 37주 이전에 분만하는 것으로,전체 분만 중 조산의 증가에 따라 2.5kg도 못된 채 일찍 세상에 태어난 '이른둥이' 들이 늘고있다. 통계청 자료에 따르면, 2007년 이른둥이의 출생 비율은 5.2% 에서 2016년 7.2% 로 1.4배 증가했다.

조산을 야기하는 원인은 매우 다양하다. 조기진통, 조기양막파수, 임산부나 태아의 내과적 혹은 산과적 적응증, 임신시 출혈, 산모의 생활 습관, 유전적인 요인 등의 주요 원인이며 원인을 알 수 없는 경우도 있다.  트랙토실은 임신주수 24주부터 33주 6일 사이에 주기적인 자궁 수축이 나타나는 임부의 조산방지를 목적으로 투약된다.



이날 권자영 교수는 “국내 조산율이 매년 증가하고 있는 가운데 , 조산은 전체 신생아 사망의 35%를 차지 할만큼 임신 기간이 짧을수록 신생아 생존율이 낮아진다 ”라며 “조산의 후유증으로 뇌성마비, 인지와 언어 발달 지연 등 신경발달 장애 등이 나타날 수 있음을 고려해 조산을 전략적으로 예방하고, 치료하는 것이 필수”라 말했다.

덧붙여 “트랙토실은 기존의 베타효능제(ß-agonists) 대비 빈맥, 심계항진 등 산모의 심혈관계 부작용이 적게 보고되었다 ”라며 “특히, 한번이라도 산모의 심혈관계 부작용이 나타난 비율이 베타효능제는 81.2%, 트랙토실은 8.3%에 불가해 트랙토실의 안전성 프로파일이 확인되었다5”고 강조했다. 

한국페링제약 최용범 사장은 “조산은 산모와 태아의 생명과 직결되어 있으므로 안전성을 가장 우선으로 고려해야 한다”며, “트랙토실은 산모나 태아에게 발생할 수 있는 부작용을 최소화하며 자궁수축을 효과적으로 억제하여 조산을 예방할 수 있다는 장점이 있다”고 전했다.

한편, 한국페링제약은 펩타이드계 약물을 연구, 개발 생산하는 글로벌 산부인과 전문회사로, 조기진통으로 인한 조산 방지제 트랙토실 주, 선택적 제왕절개술에 따르는 자궁무력증 및 출산 후 출혈을 방지하는 듀라토신 RTS 주, 유도분만제 프로페스 질 서방정을 시판하고 있다.


* 트랙토실에 대하여 

트랙토실은 주로 유럽에서 사용되다 2005년에 임부의 조산방지로 허가를 승인받아 국내 시판되고 있다. 

임신주수 24주부터 33주 6일 사이 에 주기적인 자궁수축이 발생하는 조기진통 산모의 조산을 예방하기 위해 투약되며, 조산의 위험이 있는 산모들에게 3Cycle(6일)동안 급여가 인정 된다. 

2015년 이후 환자 부담금은 전체 약제비의 10%로 변경 되어 환자들의 비용 부담이 감소하였다.


References
1 이른둥이희망찾기 홈페이지(http://www.preemielove.or.kr/info1/index.php)
2 통계청. 2007년 시도/임신기간별출생
3 통계청. 2016년 시도/임신기간별출생
5 사회보장위원회. 조산율 및 조산모의 평균연령의 변화 (2006~2016).
6 WHO, March of Dimes. Born Too Soon: The Global Action Report on Preterm Birth. 2012. 
7 Fellman V, et al. JAMA 2009; 301:2225–2233.
8 Woodward LJ, et al. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 2009;94:F339–344.
9 Worldwide Atosiban versus Beta-agonists Study Group. BJOG 2001;107:133−142.
10 의약품 상세정보_트랙토실 효능효과.
11 보건복지부 고시 제2015-184호.
12 2014~2018 건강보험 중기 보장성 강화계획.


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