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제약바이오

‘로슈 림포마 아카데미’ 성료

5월 18일(금)~19일(토), 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스호텔

한국로슈, 혈액암 치료 최신지견과 미래의 치료 전략 공유 
혈액암  분야 최적의 치료 전략 공유의 장에 전국 의료진 40명 참여
미래 혈액암 치료의 방향성 논의 및 미래 치료 전략 공유
차세대 염기서열분석 통해 환자별 최적화된 치료 옵션 제공하는 맞춤의학 가능성 모색



㈜한국로슈(대표이사 매트 사우스)는 5월 18일(금)~19일(토) 양일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스호텔에서 전국 의료진 40 명을 대상으로 혈액암 치료의 최신지견과 미래 치료 전략을 공유하는 ‘로슈 림포마 아카데미(Roche Lymphoma Academy)’를 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 

이번 심포지움은 현재 혈액암 분야에서 맙테라(Mabthera, 성분명: 리툭시맙)를 기반으로 하는 혈액암 치료의 최신지견을 공유하고 세부 질환별 최적의 치료 전략을 모색하는 데서 더 나아가서, 포괄적 유전체 프로파일링(Comprehensive Genomic Profiling, CGP)을 포함한 차세대 염기서열분석(Next Generation Sequencing, NGS)을 통해 개인별 최적화된 치료 옵션을 제공하는 맞춤 의학에 대한 기회를 모색하고자 마련됐다. 

서철원 울산의대 종양내과 교수, 김원석 성균관의대 혈액종양내과 교수, 도영록 계명의대 혈액종양내과 교수 등 국내 유수의 의료진이 각 세션의 좌장을 맡았으며 ▲맞춤 의학 관점에서의 림프종 치료▲악성 림프종 환자별 최적 치료 요법 ▲비호지킨림프종의 최신 치료 패러다임 및 미래 전략 등이 주요 아젠다로 다뤄졌다. 

특히, 로슈에서 15년간 맙테라 임상 연구개발을 주도해온 마이클 웽거(Michael Wenger) 박사는 혈액암 치료의 방향성을 논의하는 한편, 이를 기반으로 한 미래 치료 전략을 공유해 주목을 받았다.



마이클 웽거 박사는 로슈가 맙테라, 가싸이바 등을 통해 혈액암 치료의 패러다임을 선도해왔다고 전하며, 앞으로도 효과 개선 및 독성 감소를 위한 연구개발을 지속해 혈액암 치료 결과 향상에 기여할 것이라고 소개했다. 비호지킨 림프종의 경우 현재 맙테라를 기반으로 화학요법을 병용하는 치료패턴에서 맙테라나 가싸이바, 이중 특이성 항체(bispecifics)  등을 포함한 화학요법 및 신규 생물학적 조절제(biological modifier)를 병용하는 새로운 방식으로 발전할 것이라고 설명했다. 

또한, 새로운 치료 요법을 적용하고 평가할 경우 최적의 치료 전략을 선택하기 위하여 여러 바이오마커(biomarker)를 종합적으로 고려할 필요가 있음을 언급했다. 이를 위하여 기존 진단기법인 면역조직화학검사(IHC) 뿐만 아니라 차세대 염기서열분석(NGS)과 같은 신규 진단 기법의 중요성이 커지고 있으며, 임상시험을 설계할 때도 무진행생존율(PFS), 전체생존율(OS)과 같은 기존에 주로 사용되던 평가변수(endpoint)에 더하여 미세잔존질환(MRD)와 같은 신규 평가변수의 역할이 보다 중요하게 부상하고 있다고 소개했다. 



마이클 웽거 박사는 “소규모 물질부터 복잡한 이중 특이성 항체 개발까지 차별화된 물질 개발을 통해 혈액암 분야의 혁신적인 의약품 개발에 헌신해 온 로슈의 역사를 공유하는 기회를 가질 수 있어 기쁘다”라며 “한국에서 최근 비호지킨림프종 후보물질 1b/2상 임상 시험이 진행된 바와 같이 한국과 한국의 연구진들은 로슈의 혁신 신약 개발의 주축이 되어 가고 있으며, 이번 로슈 림포마 아카데미를 통해 한국의 혈액암 전문가들에게 환자 치료 결과를 개선시킬 수 있는 과학적 정보를 널리 전파할 수 있게 되길 바란다”고 말했다.

㈜한국로슈 의학부 김수정 상무는 “로슈는 전세계 최초로 혈액암 표적치료제를 선보이는 등 혈액암 치료 혁신을 선도하며 환자의 치료효과 향상 및 삶의질 개선에 매진해왔다”라며 “앞으로도 국내외 다양한 연구 개발자들과 함께 로슈의 혁신적 파이프라인에 기반하여 환자들을 위한 최적의 치료 옵션을 제공하기 위한 여정을 계속해 나가겠다”고 말했다. 

한편, 맙테라는 B-세포 림프구의 CD20  단클론 항체 표적치료제로 지난 2003년 여포형 림프종, 미만형 대형 B세포 림프종 적응증으로 국내 승인 받았으며, 지난 20여년 간 여포형 림프종과 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병의 표준 치료제로 사용되고 있다. 

맙테라 피하주사는 1400mg, 1600mg 의 두가지 고정용량으로 출시되었다. 1400mg 제형은 여포형 림프종 및 미만형 대형 B세포 림프종에 적응증을 가지고 있으며, 1600mg 제형은 만성 림프구성 백혈병에 적응증을 가지고 있다. 맙테라 피하주사는 고정용량을 약 5~7분동안 복부에 피하 주사함으로써 환자 및 의료진의 편의성을 증대시키는 데 기여하고 있다.


㈜한국로슈

㈜한국로슈는 세계 1위의 바이오 제약사인 로슈그룹의 한국 내 법인으로 지난 1983년 설립되었으며, 로슈그룹의 제약사업 부문인 ㈜한국로슈와 진단사업 부문인 ㈜한국 로슈진단이 국내에 운영 중이다. 

혁신(innovation)을 최우선으로 지향하는 로슈그룹의 전략에 따라 ㈜한국로슈는 항암제, 면역억제제, 간염치료제, 항바이러스제 등 다양한 분야에서 선두적인 혁신 의약품을 제공하고 있으며, 세계 수준의 다국적 임상시험을 적극 유치하고, 세계적 수준의 국내 의료진이 더욱 발전할 수 있도록 다양한 의학 포럼을 개최하는 등 한국 의료사회 발전에 기여하고 있다. 

또한, ㈜한국로슈는 지역사회의 일원으로서 책임감 있는 기업으로 환자들의 삶의 질 향상을 위해 노력하고 있다. ㈜한국로슈는 2007년부터 로슈그룹의 글로벌 사회공헌활동인 ‘어린이를 위한 걷기 대회(Children’s Walk)’에 참여하고 있으며, 2012년부터 암환우들의 정서적 지원을 위한 사회공헌프로그램인 ‘힐링 갤러리(Healing Gallery)’를 지속적으로 진행해 오고 있다. 회사에 관한 자세한 정보는 홈페이지(www.roche.co.kr)에서 확인할 수 있다.


맙테라(MabtheraIV, 성분명: 리툭시맙)


맙테라는 ㈜한국로슈의 항악성 종양제로, 1998년 12월 희귀의약품으로 허가 후 2003년11월 한국식품의약품안전청(현 한국식품의약품안전처)으로부터 재발성 또는 화학요법내성인 여포형 림프종, CD20 양성의 미만형 대형 B세포 비호치킨 림프종(DLCL)에서 화학요법과 병용투여로 최초 허가 받았으며, 이후 계속된 효능 효과 추가로, 현재 재발성 또는 화학요법 내성인 여포형 림프종 및 이전에 치료받은 적 없는 여포형  림프종에서 화학요법과 병용투여 및 여포형 림프종에서 유지요법, CD20 양성의 미만형 대형 B세포 비호지킨 림프종에서 화학요법과 병용 투여, 만성 림프구성 백혈병에서 화학요법과 병용투여, TNF길항제 요법에 대해 반응이 불충분한 중등도내지 중증 활성형 류마티스 관절염에서 메토트렉세이트와 병용요법, 성인의 베게너육아종증(WG) 및 현미경적 다발혈관염(MPA)에서 글루코코르티코이드와 병용투여로 허가 받았다. 지난 20여년 간 림프종 중 재발성 또는 화학요법 내성(불응성)인 여포형 비호지킨 림프종과 미만형대형 B세포비호지킨 림프종, 만성림프구성 백혈병에서의 병용요법의 표준치료제로 사용되고 있다. 맙테라â는 전세계 최초로FDA 허가를 받은 표적항암제이자, WHO의 필수의약품 목록에 등재될 정도로 전세계적으로 임상적 효용성과 혁신성을 인정받고 있다.


맙테라(Mabthera SC, 성분명: 리툭시맙)


맙테라 피하주사(MabtheraSC, Subcutaneous)는 1400mg, 1600mg 의 두 가지 고정용량으로 출시되었다. 1400mg 제형은 여포형 림프종 및 미만형 대형 B세포 림프종에 적응증을 가지고 있으며, 1600mg제형은 만성 림프구성 백혈병에 적응증을 가지고 있다. 맙테라 피하주사는 고정용량을 약  5~7분 동안 복부에 피하주사함으로써 환자 및 의료진의 편의성을 증대시키는데 기여하고 있다.
 

 
References
1 Roche Data on file (Roche Lymphoma Academy).
2 식품의약품안전처 - 의약품상세정보–맙테라주.
3 NCCN guideline - B cell lymphomas, version 3.2018.
4 NCCN guideline - Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. version 5.2018.
5 ESMO clinical practice guidelines : Newly diagnosed and relapsed follicular lymphoma. Ann Oncol (2016) 27 (suppl 5): v83-v90.
6 ESMO clinical practice guidelines : Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Ann Oncol (2015) 26 (suppl 5): v116-v125.
7 ESMO clinical practice guidelines : Chronic Lymphocytic Leukaemia. Ann Oncol (2015) 26 (suppl 5): v78-v84.
8 식품의약품안전처 - 의약상세정보맙테라피하주사.
9 Rummel M., Kim T.M., Aversa F., et al. Preference for subcutaneous or intravenous administration of rituximab among patients with untreated CD20+ diffuse large B-cell lymphoma or follicular lymphoma: results from a prospective, randomized, open-label, crossover study (PrefMab). Annals of Oncology 2017; 28: 836-842. 
10 Assouline S, Buccheri V, Delmer A et al, Pharmacokinetics, safety, and efficacy of subcutaneous versus intravenous rituximab plus chemotherapy as treatment for chronic lymphocytic leukaemia (SAWYER): a phase 1b, open-label, randomised controlled non-inferiority trial. Lancet Haematol 2016; 3: e128–338.
11 De Cock E, Kritikou P, Sandoval M, et al.Time Savingswith Rituximab Subcutaneous Injection versus Rituximab Intravenous Infusion: A Time and Motion Study in Eight Countries. PLoS ONE 2016;11(6):e0157957.

 



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